Česta upotreba lijekova česta je, ali znate li razliku između vrsta, odakle dolaze ili kako djeluju na naše tijelo?
Slika Bruno Glätsch s Pixabay-a
Lijekovi su farmaceutski proizvodi tehnički dobiveni ili razrađeni, s profilaktičkom, ljekovitom, palijativnom ili dijagnostičkom svrhom, prema definiciji Nacionalne agencije za nadzor zdravlja (Anvisa). Oni se razlikuju od lijekova jer se izrađuju u laboratoriju i imaju cjelovitu regulativu koja se prodaje na tržištu, a mogu se dobiti u sljedećim vrstama: referentne, slične ili generičke.
Korištenje prirodnih resursa u ljekovite svrhe vrlo je staro: postoje zapisi da su se prve tehnike koristile prije više od osam tisuća godina. Drevni ljudi, poput Egipćana, Kineza i Indijanaca, širili su ovu vrstu prakse i koristili su blagodati biljaka za liječenje rituala ili tretmana, što je dalo početak prvim lijekovima. Kasnije su znanstvenici počeli vaditi i mijenjati aktivne principe ovih biljaka, stvarajući nove verzije lijekova.
Od Drugog svjetskog rata (1939.-1945.), Zajedno s industrijalizacijom i tehnološkim napretkom, procesi istraživanja i proizvodnje novih lijekova doživjeli su veliku evoluciju i bili učvršćeni. Sintetska organska kemija omogućila je stvaranje sintetičkih lijekova velikih razmjera i ekonomski isplativih, pa se, zajedno s ostalim napretkom, globalno očekivano trajanje života povećalo s 48 godina u 1950. na više od 71 godine u 2015. Trenutno je velika razvojna prekretnica lijekova posljedica je napretka genetskog inženjeringa.
Razlika između lijekova i lijekova
Mnogi ljudi misle da ne postoji razlika između lijekova i lijekova koji imaju isto značenje, ali se varaju. Lijekovi su tvari koje farmaceutska industrija proučava, ispituje i razvija s ciljem dijagnosticiranja, sprečavanja, izlječenja ili ublažavanja simptoma. Lijek je širi, odnosi se na bilo koji terapijski tretman, također protiv bolesti i ublažavanja simptoma. Domaći serum, čaj, masaža, svi su klasificirani kao lijekovi, ali ne i lijekovi, naprotiv, lijekovi se mogu smatrati lijekovima.
Vrste lijekova
Danas se, prema Zakonu br. 9,787 iz 1999, lijekovi mogu podijeliti u tri glavne vrste lijekova: referentni, slični i generički.
Referentni lijek inovativan je proizvod, odobren od strane savezne agencije i na tržištu, čija je učinkovitost, sigurnost i kvaliteta znanstveno dokazana. Unutar ove vrste postoje tri druge klase: homeopatske, koje liječe pacijenta malim dozama koje proizvode iste simptome bolesti, potičući tijelo na oporavak; fitoterapija, dobivena iz korijena, kore, lišća i sjemena; i alopatska, najčešća među pacijentima, kemikalija djeluje izravno na simptome - njima se može industrijalizirati ili manipulirati.
Sličan lijek po svojim je karakteristikama jednak referentnom lijeku, a može samo promijeniti veličinu, oblik, rok trajanja, pakiranje i označavanje.
Generički je lijek pristupačnija verzija (u ekonomskom smislu) referentnog lijeka, jer na ambalaži nema marke, već samo naziv djelatne tvari; obično se proizvodi nakon isteka ili odricanja od patentne zaštite i drugih isključivih prava.
Ali možete li uvijek zamijeniti referentni lijek za sličan ili generički? Ta se razmjena naziva zamjenjivost lijeka. Prije 2014. nije bilo moguće zamijeniti referentni lijek za sličan, samo za generički. No s novom uredbom, nakon usporedne studije sličnog lijeka s referentnim lijekom kako bi se dokazala njegova učinkovitost, sličan lijek uvršten je na popis zamjenjivih lijekova koje je odobrila Anvisa i može zamijeniti referentni lijek. Razmjene koje se ne mogu izvršiti su između generičkih i sličnih lijekova i obrnuto, te između lijekova koji nisu na popisu Anvise.
Odakle dolaze novi lijekovi?
Biljke, životinje, gljive i bakterije i dalje su najveći izvori biološki aktivnih tvari, što je predmet studija novih lijekova. Imaju prirodnu obranu koju pokušavamo reproducirati, pa je nekoliko lijekova nadahnuto prirodom - oko 77% antibakterija, 53% antikancerogenih sredstava, 80% antivirusnih sredstava i 100% imunosupresiva dostupnih na tržištu potječe iz prirodnih izvora.
Iako je uvijek dostupan u ljekarnama, lijek jako napreduje dok ne dođe na police. Razvoj novih farmaceutskih proizvoda odvija se kroz proces istraživanja i razvoja (R&D). Nakon identificiranja cilja, koji bi bio bolest ili simptom, potrebno je pronaći kemijske ili prirodne spojeve koji na njega djeluju, pa se odabiru prototipni spojevi. Kandidati za buduće lijekove ispituju se prvo na bakterijama, živim stanicama ili kulturi tkiva i na životinjama - to su predklinički testovi za analizu ponašanja spoja. Tada se objavljuju klinička ispitivanja na ljudima koja se provode na zdravim pacijentima ili dobrovoljcima. Ispitivanja su podijeljena u četiri faze, svaka sa svojim specifičnostima:
- Faza I - definirajte toleranciju, doziranje
- Faza II - analizirati terapijsku učinkovitost i sigurnost
- Faza III - ispitivanje na većim populacijama i na dulja razdoblja
- Faza IV - testovi nakon stavljanja lijeka u promet
Nakon faze III, regulatorne agencije (u slučaju Brazila u Anvisu) podatke o rezultatima šalju radi odobrenja i registracije te, konačno, proizvodnje i komercijalizacije. Čitav ovaj postupak traje i traje prosječno 12 godina s malom vjerojatnošću za uspjeh, a regulator odobrava samo 0,027%.
Kako lijek djeluje na naše tijelo?
Lijekove možete koristiti na različite načine primjene, poput sublingvalnog, kroz kožu, injekcije, inhalacije, kapi i oralno. Te se informacije mogu naći u ulošku paketa. U našem su tijelu četiri osnovne faze lijeka: apsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje. Kada se proguta, prolazi kroz jednjak i odlazi u želudac, gdje ga prirodna kiselina otapa. Ako postoji obloga, poput kapsule ili pilule, ona sprječava apsorpciju u želucu, uzrokujući da aktivni sastojak dospije u crijeva, gdje treba apsorbirati većinu lijekova.
Dakle, različiti lijekovi imaju različite obloge i oblike. U crijevima se aktivni sastojak prisutan u farmaceutskom proizvodu rastvara i distribuira u krvotok kako bi ga odveo do mjesta na kojem će djelovati. Aktivni sastojak točno zna gdje treba djelovati - svaki organ ili sustav u našem tijelu ima određene receptore, a aktivni sastojak stvoren je tako da se savršeno uklapa u te receptore. Nakon što lijek odradi svoj posao, metabolizira se (njegove molekule se razbijaju i napuštaju naše tijelo putem urina i izmeta).
Pretraživanje podržava: Roche
